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海内首个 | 质谱法高血压激素检测试剂盒获批二类证
宣布：2026/07/10
克日，由尊龙凯时旗下凯莱谱与SCIEX合资企业迪赛思诊断研爆发产的高血压激素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）正式获批二类医疗器械注册证，可同时检测醛固酮、血管主要素I（用于盘算肾素活性）、血管主要素II等要害指标，更是海内首款接纳磁珠前处置惩罚手艺的高血压激素质谱联检试剂盒。
产品依托凯莱谱团结首都医科大学隶属北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院、重庆医科大学隶属第一医院等多家头部医疗机构开展的原发性醛固酮增多症（原醛症）多中心临床研究项目，依附扎实的多中心真实临床数据、完善的有证参考物质溯源系统与稳固的检测性能，系统性破解了原醛症从筛查、诊断以致分型的全流程检测难题，助推海内继发性高血压诊疗走向精准化、标准化。
原醛症是继发性高血压最常见的诱因之一，起病隐匿、心肾等脏器损伤大，激素检测是原醛筛查、分型、疗效评估的焦点依据。相较于古板检测要领，液相色谱-串联质谱手艺具备高特异性、高迅速度、多指标联检的焦点优势。本产品搭载的磁珠提取手艺，自动化前处置惩罚历程，兼顾检测效率与效果准确度，适配临床高通量检测需求。
产品四大硬核特色
全域升级：以试剂盒为焦点，凯莱谱打造高血压整体解决计划
自2018年开展高血压激素质谱检测服务、积累数十万例样本履历起，凯莱谱多年一连深耕赛道，先后拿下天下首个醛固酮皮质醇联检试剂盒、高血压检测美国专利，牵头七大头部医院完成原醛多中心临床研究，获批高血压激素检测产品、转化海内首个醛固酮有证参考物质。
从检测服务、试剂研发、专利手艺、循证临床到标准物质溯源，全链条能力恒久打磨。本次磁珠法新品获批，是多年深耕厚积薄发的里程碑。未来，凯莱谱将一连完善一体化高血压质谱诊疗计划，一连赋能继发性高血压精准标准化诊疗。
