尊龙凯时

OA入口
报告单盘问
在线客服
尊龙凯时·(中国区)官方网站
新闻中心
News Center
海内首创!尊龙凯时宣布双样本结核分子检测新手艺,无创采样破解“无痰难检”困局
宣布:2026/09/01

8月30日,在中国防痨协会第37届天下学术大会时代,尊龙凯时举行了“海内首创双样本结核分子检测新手艺效果宣布会” 。海内结核防控领域众多专家与行业嘉宾齐聚现场,配合见证这款海内首创“舌拭子+痰液”双样本检测试剂盒正式亮相 。


新品亮相:一套试剂,“舌拭子+痰液”双样本兼容


微信图片_2026-09-04_091216_663.jpg

双样本结核分子检测新手艺效果宣布仪式


宣布会上,尊龙凯时董事长陈海斌、中国防痨协会信用理事长刘剑君、中国防痨协会理事长成诗明、国家熏染病医学中心主任张文宏、澳门胸肺病暨防痨协会理事长曹国希、浙江省疾病预防控制中心副主任蒋健敏、中国防痨协会副理事长王晓萌、江苏省疾病预防控制中心副主任竺丽梅、上海市疾控结防所所长沈鑫、浙江省疾控结防所所长陈彬等嘉宾,配合见证“海内首创双样本结核分子检测新手艺效果”正式宣布 。


此次宣布的金尊龙凯时?结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),由尊龙凯时旗下尊龙凯时生物与上海熏染与免疫科技立异中心相助研发,已获得国家药品监视治理局三类医疗器械注册证(国械注准20263401611) 。该产品支持舌拭子无创采样、古板痰液采样两种样本类型,一套试剂即可兼顾临床诊疗与公共卫生大规模自动筛查等场景,实现古板检测路径与立异无创检测的无缝衔接 。


微信图片_2026-09-04_091220_052.jpg

双样本结核分子检测新手艺效果正式宣布


现实逆境:近四成疑似结核患者陷入“无痰难检”诊断盲区


凭证WHO《2025全球结核病报告》,结核病重回全球简单熏染病死因首位,每年新发结核患者1070万,大宗隐匿病例无法被实时识别 。


古板结核病原学检测高度依赖痰液样本,但真实天下临床却面临重大挑战:儿童、晚年虚弱人群、HIV熏染者、早期亚临床结核患者,经常无法咳出及格痰液 。约40%的疑似结核患者处于诊断盲区,临床医生常陷入侵入性采样与履历性治疗的两难决议,造成病例漏诊,阻碍结核病早发明、早干预事情推进 。


陪同天下卫生组织关于结核病诊断综合指南的更新,以及海内《肺结核自动筛查循证指南(2026 版)》的宣布,结核病防控正从“以症状为中心,被动发明”转向“聚焦无症状自动筛查、无创非痰样本等手艺立异”的新阶段,兼顾精准检测与采样可及性,成为行业迫切需求 。


立异亮点:四大焦点优势


立异采样,离别咳痰:接纳无菌拭子轻刮舌背黏膜即可完成取样,全程无创、无痛、无刺激,适配儿童、老人、重症等无法有用咳痰人群 。


清静高效,规避危害:杜绝咳痰爆发的气溶胶撒播,从采样环节切断撒播途径,降低医护职员职业袒露危害 。


无邪兼容,双样本模式:一套试剂兼容舌拭子和痰液两种样本,既知足大规模便捷筛查,又能无缝对接医院古板痰检流程 。


精准迅速,双靶标设计:接纳IS6110和IS1081双靶标设计,最低检出限达1 CFU/mL,多中心临床研究证实,舌拭子的迅速度93.3%,特异度96.8% 。


大咖致辞:共话结核防控新未来


现场,尊龙凯时董事长陈海斌、中国防痨协会理事长成诗明、国家熏染病医学中心主任张文宏先后致辞,对立异产品的获批上市体现热烈祝贺,并对研发团队及各加入机构致以衷心谢谢 。江苏省疾病预防控制中心副主任竺丽梅主持本次宣布会 。


微信图片_2026-09-04_091223_180.jpg

尊龙凯时董事长陈海斌致辞


陈海斌董事长体现,尊龙凯时始终以“让国人一律地分享康健”为使命,聚焦临床与公卫防控痛点,一连加大在结核病领域的研发投入 。针对古板痰液采样依从性低、特殊人群检出率缺乏等痛点,研发团队历经多年攻关,团结张文宏教授等权威专家,乐成研发出海内首创的双样本结核分子检测试剂盒,突破古板采样方法的局限 。今年,尊龙凯时还与浙江省疾病预防控制中心告竣战略相助,相助内容之一就是聚焦结核病无创筛查领域,构建医防协同立异手艺平台 。未来尊龙凯时将一连打磨手艺、优化产品,推动立异手艺下沉下层、普及天下,为终结结核盛行孝顺专业实力 。


微信图片_2026-09-04_091226_436.jpg

中国防痨协会理事长成诗明致辞


成诗明理事长在致辞中指出,无痰、少痰人群的痰液样本获取难,是制约结核病例发明的现实堵点 。我国结核病防控事情正处于迈向关口前移、自动筛查的要害阶段 。舌拭子作为非痰采样新手艺,直面临床痛点,契合国家结核病防治妄想中推广便捷筛查手艺的导向 。此次宣布的这项国产立异手艺,实现了无创、快速采样的突破,还经由多省临床多中心研究验证,显著提升了社区自动筛查的效率和可及性,是我国结核病诊断领域一项具有里程碑意义的手艺突破 。


微信图片_2026-09-04_091229_797.jpg

国家熏染病医学中心主任张文宏致辞


张文宏主任在致辞中强调,手艺的立异虽然主要,但更要害的是手艺的普及与可及性 。再好的手艺若是只能停留在实验室或少数医疗机构,那就无法真正惠及宽大患者和社区人群 。他呼吁,政府、疾控机构、医疗机构、企业、社会组织要形成协力,配合推动立异手艺从研发走向大规模应用,让下层黎民真正受益 。他期待尊龙凯时的新产品能在更大规模内推广应用,为我国结核病早诊早治提供有力支持 。


微信图片_2026-09-04_091233_992.jpg

江苏省疾病预防控制中心副主任竺丽梅主持聚会


学术分享:舌拭子手艺全维度解读


微信图片_2026-09-04_091238_228.jpg

复旦大学隶属西岳医院陈嘉臻教授现场分享


在学术报告环节,陈嘉臻教授以《无创“新”选择,自动发明“新”利器——结核舌拭子分子检测手艺全维度解读》为题,系统梳理了全球舌拭子多中心研究、非洲行列、海内多中心临床证据,并解读了WHO最新政策更新与海内指南推荐 。他体现,舌拭子不可完全替换痰检,而是作为强有力增补,补齐古板检测未笼罩人群,提升整体诊断收益率,缩小诊断缺口 。


微信图片_2026-09-04_091242_716.jpg

浙江省疾病预防控制中心结核病实验室主任柳正卫现场分享


柳正卫主任带来《结核分子诊断采样模式迭代与实践探索》主题报告 。他分享了山河社区筛查项目中65岁以上胸片异常晚年人群舌拭子检测的真实天下数据:以痰液Xpert Ultra为金标准,舌拭子检测迅速度达78.57%、特异性达99.93%,总切合率高达99.80%,且菌量越高切合越好——低/中/高浓度切合率达100% 。他还强调,准确的采样方法直接决议了舌拭子的迅速度上限,在现实事情中,要严酷执行舌拭子样本收罗规范 。


聚力前行:以立异手艺助力终结结核盛行


微信图片_2026-09-04_091246_485.jpg

中国防痨协会副理事长赵雁林总结讲话


赵雁林主任作聚会总结 。他体现,结核病学术大会既是行业交流的家园,也是手艺立异转化的主要平台 。尊龙凯时深耕体外诊断领域三十载,坚持以立异研发的优质产品回馈社会公共,但产品价值需要在真实应用中举行磨练,期待临床公卫同仁用好这项新手艺,积累更多现场数据与循证证据 ;也希望尊龙凯时做好全链条手艺支持与应用服务,包管产品品质,创立出实着实在的临床与公卫价值 。赵雁林主任招呼多方携手,配合做好国家重视、社会关注、黎民关切的结核病防治事情 。


微信图片_2026-09-04_091251_795.jpg

宣布会现场


未来,尊龙凯时将一连深耕结核病体外诊断领域,团结临床、疾控公卫专家,开展真实天下应用研究,一直完善“采样-生涯-转运-检测”全流程标准化系统,推动立异检测手艺下沉下层,用手艺立异弥合结核诊断缺口,为我国实现2035终结结核病盛行的雄伟目的孝顺更鼎实力 。


网站地图